“Clinical Trials Arena” internet sitesinde yer alan habere nazaran, şirket, yaptığı açıklamada, “mNRA-1273” isimli Kovid-19 aşı adayının üçüncü evre klinik denemelerinde 26 bin 650 deneğe iki doz halinde uygulandığını duyurdu.
Açıklamada 30 bin kişinin katılması planlanan deneme için istekli kayıtlarının da tamamlandığı, deneklerin aşılanmasının kısa müddette bitirileceği kaydedildi.
Şirket, aşılama sürecinin tamamlanmasının akabinde 151 hadiseye odaklanacak bir tesirlilik tahlili değerlendirmesi yapmayı planlanıyor.
Beşerler üzerinde denenen ilk Kovid-19 aşı adayı
Merkezi Boston kentinde bulunan Moderna, Çin’in Kovid-19’un genetik dizilimini açıklamasından yalnızca iki gün sonra potansiyel bir aşı geliştirdiğini bildirmişti.
ABD Besin ve İlaç Yönetiminin (FDA) onay vermesinin akabinde aşının 1’inci kademe klinik denemeleri, 17 Mart’ta Washington eyaletinde başlamış; mRNA-1273, “insanlar üzerinde denenmeye başlanan birinci potansiyel Kovid-19 aşısı” olmuştu.
Aşı adayı için 27 Temmuz’da 3’üncü basamak klinik denemelerin başladığı duyurulmuştu.
Ribo Nükleik Asit (RNA) temelli aşı, virüsün insan hücresine tutunmasını sağlayan “çivi proteini” ismi verilen enzimi baskılayarak bedende bağışıklık sağlamayı hedefliyor.
Hala ABD’de 38 merkezde sürdürülen klinik denemelerden, 2020 sonu yahut 2021 başlarında sonuç alınması umuluyor.
Klinik denemeler 3 basamakta yapılıyor
Bir aşının yaygın kullanılabilmesi için beşerler üzerinde 3 basamakta test edilmesi gerekiyor.
Klinik denemelerin birinci kademesinde, az sayıdaki istekli sağlıklı denek üzerinde aşının inançlı olup olmadığı ve beşerler üzerindeki olası yan tesirleri araştırılıyor. İkinci kademede, aşının bağışık yansılarını uyandırmadaki aktifliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor. Üçüncü ve son etapta ise tıpkı süreç binlerce denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç aylar hatta yıllar alabiliyor.
Dünyada 44 aşı adayı klinik deneme basamağında
Dünya Sıhhat Örgütü (DSÖ) datalarına nazaran, 19 Ekim prestijiyle dünya genelinde Kovid-19’a karşı 44 aşı adayı klinik deneme, 154 aşı adayı ise klinik öncesi kıymetlendirme kademesinde bulunuyor.
Klinik denemeleri yürütülen aşıların 10’u üçüncü, 14’ü ikinci, 20’si ise birinci evrede beşerler üzerinde test ediliyor.
Çin’de ortaya çıkan Kovid-19, 200’den fazla ülke ve bölgeye yayılarak global salgına dönüştü. Dünya genelinde hadise sayısı 42 milyonu aşarken 1 milyondan 143 binden fazla kişi hayatını kaybetti.
