Clinical Trials Arena isimli internet sitesinde yer alan habere nazaran şirket, “Ad26.COV2.S” ismi verilen aşı adayının 1. ve 2. basamak klinik denemelerine ABD ve Belçika’da start verdi.
18-55 yaş ile 65 ve üzeri yaşlardaki 1000’den fazla sağlıklı gönüllünün katılması planlanan deneme, aşı adayının inançlı olup olmadığı, beklenen yan tesirleri ve bağışıklık oluşturmadaki muvaffakiyetini sınamayı amaçlıyor.
Primatlar üzerindeki denemelerde olumlu sonuçlar alındı
Aşı adayının, klinik öncesi kıymetlendirme safhasında primatlar üzerinde yapılan testlerde, deney hayvanlarında Kovid-19’u etkisiz kılan antikorları üretmede ve teneffüs yolu enfeksiyonunu engellemede başarılı olduğu kaydedildi.
Boston kentindeki Beth Israel Deaconess Tıp Merkezi’nde yürütülen testlerde, tek doz aşı uygulanan ve akabinde virüse maruz bırakılan 6 primattan hiçbirinin ciğerlerinde enfeksiyon ortaya çıkmadığı, sadece 1 primatta burun ve geniz bölgedesinde hudutlu enfeksiyona rastlandığı belirtildi.
Şirket, ABD ve Belçika’daki klinik denemenin akabinde Hollanda, İspanya ve Almanya’da ikinci basamak denemeler yürütmeyi, Japonya’da ise yeni bir birinci evre denemeye başlamayı planlıyor.
Johnson&Johnson, klinik denemelerin başarılı olması halinde gelecek yıl 1 milyar dozdan fazla aşı üretmek üzere imalat hazırlıkları yapıyor.
Klinik denemeler 3 kademede yapılıyor
Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 basamakta beşerler üzerinde test edilmesi gerekiyor.
Klinik denemelerin birinci etabında, az sayıdaki istekli sağlıklı denek üzerinde aşının inançlı olup olmadığı ve muhtemel yan tesirleri araştırılıyor.
İkinci kademede, güvenilirliği doğrulanan aşının aktifliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor.
Üçüncü ve son evrede ise birebir süreç, birkaç bin denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.
26 aşı adayı klinik deneme evresinde
Dünya Sıhhat Örgütü datalarına nazaran, 31 Temmuz prestijiyle dünya genelinde Kovid-19’a karşı 26 aşı adayı klinik deneme, 139 aşı adayı ise klinik öncesi kıymetlendirme kademesinde bulunuyor.
Çin’de ortaya çıkan yeni tip koronavirüs 200’den fazla ülke ve bölgeye yayılarak salgına dönüştü.
Dünya genelinde olay sayısı 18 milyon 120 bini aşarken, 690 binden fazla kişi hayatını kaybetti.
