Almanya’da Türk bilim kişisi Prof. Dr. Uğur Şahin’in kurucu ortağı olduğu biyoteknoloji firması BioNTech’in geliştirdiği yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşı adayı, Almanya ve ABD’nin akabinde Çin’de beşerler üzerinde test edilmeye başlanacak.
“Clinical Trials Arena” internet sitesinde taraf alan habere nazaran, merkezi Şanghay’da bulunan Fosun Pharma ilaç şirketi, “BNT162b1” isimli aşı adayının bir numara aşama klinik denemeleri için Çin Ulusal Tıp Eserleri Yönetiminden (NMPA) onay aldı.
Çin’de geliştirmek ve seri üretmek üzere aşı adayının lisansını alan şirket, 30 binden fazla deneğin katılacağı 2. ve 3. aşama klinik denemelere bu ay ahir başlamayı hedefliyor.
Ribo Nükleik Asit (MRNA) temelli aşı, 18 yaş ve üzeri kimselerde Kovid-19’a karşı bağışıklık oluşturmayı amaçlayan bir esirgeyici bileşen içeriyor.
Aşı adayı daha evvel Almanya’da ve ABD’de kişiler üzerinde test edilmeye başlanmıştı. Az sayıda denekle yürütülen 1. aşama denemelerde aşının inançlı olduğu ve deneklerde bağışıklık uyandırmayı başardığı bildirilmişti.
Almanya’nın Mainz kentinde 2008’de kurulan BioNTech şirketi, kanser de dahil olmak üzere kimi illetlere yönelik ilaç geliştirmek için çalışmalar yapıyor. BioNTech, Ekim 2019’da paylarını ABD’de Nasdaq borsasında halka arz etmiş, 150 milyon dolar yatırım toplamıştı.
Şirket Kovid-19 aşı adayını geliştirmek ve seri üretmek üzere Amerikan ilaç devi Pfizer ve Çinli Fosun Pharma ile paydaşlık mutabakatları yapmıştı.
Klinik denemeler 3 aşamada yapılıyor
Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 aşamada beşerler üzerinde test edilmesi gerekiyor.
Klinik denemelerin birinci aşamasında, az sayıdaki istekli sağlıklı denek üzerinde aşının inançlı olup olmadığı ve mümkün yan tesirleri araştırılıyor.
2. aşamada, güvenilirliği doğrulanan aşının aktifliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor.
Üçüncü ve son aşamada ise birebir süreç, birkaç bin denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve velev yıllar alabiliyor.
23 aşı adayı klinik deneme aşamasında
Dünya Sıhhat Örgütü datalarına nazaran, 15 Temmuz itibarıyla Kovid-19’a karşı 23 aşı adayı klinik öncesi geliştirme aşamasında, 140 aşı adayı ise klinik deneme aşamasında bulunuyor.
Çin’de ortaya çıkan Kovid-19 200’den fazla devlet ve kesime yayılarak salgına dönüştü.
Dünya umumunda vaka sayısı 13 milyon 700 bini aşarken, 587 binden fazla kişi hayatını kaybetti.
