Amerikan ilaç şirketi Novavax, yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karşı bağışıklık sağlamayı amaçlayan potansiyel aşının ikinci evre klinik denemelerine başladı.
“Clinical Trials Arena” internet sitesinde yer alan habere nazaran, “NVX-CoV2373” isimli aşı adayının ABD’de yürütülen klinik denemelerinde ikinci kademeye geçildi.
Genetik mühendisliğiyle üretilmiş Kovid-19 glikoprotein partükülünü Novavax’ın öteki aşılarında kullandığı bir güçlendirici bileşen ile destekleyen aşı adayının klinik denemelerin ikinci etabında, 18 ila 84 yaşlarındaki 1500 sağlıklı istekli üzerinde test edilmesi hedefleniyor.
ABD ve Avustralya’daki 40’a yakın merkezde sürdürülecek denemelerde deneklere 5 ve 25 mikrogramlık ve 50 mikrogram güçlendirici içeren aşı dozları uygulanacak.
Deneme, aşı adayının güvenliğini ve farklı yaş kümelerindeki bağışıklık tesirini ölçmeyi amaçlıyor.
ABD hükümeti, Maryland eyaletinde faaliyet gösteren şirkete, klinik denemelerin başarılı sonuçlanması halinde, gelecek yılın başında 100 milyon doz Kovid-19 aşısı üretmesi halinde 1,6 milyar dolar ödemeyi taahhüt etmişti.
Klinik denemeler 3 basamakta yapılıyor
Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 evrede beşerler üzerinde test edilmesi gerekiyor.
Klinik denemelerin birinci evresinde, az sayıdaki istekli sağlıklı denek üzerinde aşının inançlı olup olmadığı ve muhtemel yan tesirleri araştırılıyor.
İkinci kademede, güvenilirliği doğrulanan aşının aktifliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor.
Üçüncü ve son etapta ise tıpkı süreç, binlerce denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.
31 aşı adayı, klinik deneme kademesinde
Dünya Sıhhat Örgütü (DSÖ) datalarına nazaran, 20 Ağustos prestijiyle dünya genelinde Kovid-19’a karşı 31 aşı adayı klinik deneme, 142 aşı adayı ise klinik öncesi kıymetlendirme evresinde bulunuyor.
Çin’de ortaya çıkan Kovid-19, 200’den fazla ülke ve bölgeye yayılarak salgına dönüştü. Dünya genelinde olay sayısı 24 milyonu aşarken, 824 binden fazla kişi hayatını kaybetti.
