“Clinical Trials Arena” internet sitesinde yer alan habere nazaran, Çin Ulusal Tıp Eserleri Yönetimi, Hong Kong Üniversitesi araştırmacıları tarafından geliştirilen burun spreyi formundaki Kovid-19 aşı adayının birinci evre klinik denemelerine onay verdi.
Beijing Wantai ilaç şirketi ve Ximamen Üniversitesi iş birliğinde yürütülecek denemeye 100 sağlıklı gönüllünün katılması planlanıyor.
Ekimde başlaması planlanan denemelerin ikinci ve üçüncü safhalarıyla birlikte en az bir yıl süreceği varsayım ediliyor.
Spreyle burna tatbik edilen aşı adayının teneffüs yoluyla bulaşan virüsün doğal enfeksiyon yolunu tetiklemesi, bu yolla bedende bağışıklık uyandırması amaçlanıyor.
Virüsün güçsüzleştirilmiş bir halini içeren aşı adayı, potansiyel Kovid-19 aşıları ortasında enjektör yerine spreyle tatbik edilen birinci örnek olacak.
Sprey formundaki aşıların, grip üzere teneffüs yolu enfeksiyonlarına karşı müdafaa sağlamak için yaygın kullanıldığına dikkati çeken araştırmacılar, bu sistemin aşının üretim ve uygulama maliyetlerini düşürebileceğine dikkati çekiyor.
Çin’deki aşı çalışmaları
Kovid-19’un ortaya çıktığı Çin’de de hala 8 aşı adayının klinik denemeleri sürüyor. Bunlardan 4’ü birinci, 4’ü de ikinci ve üçüncü basamakta beşerler üzerinde test ediliyor.
CanSino, Sinopharm ve Sinovac üzere kamuya ilişkin ilaç firmaları, Çin Askeri Tıp Akademisi, Vuhan Viroloji Enstitüsü, Pekin Biyolojik Eserler Enstitüsü üzere kurumlarla iş birliği içinde aşı çalışmaları yürütüyor.
CanSino’nun “Ad5-nCoV” isimli aşı adayı, Sinopharm’ın Vuhan Viroloji Enstitüsü ve Pekin Biyolojik Eserler Enstitüsü ile geliştirdiği aşı adayları ve SinoVac’ın geliştirdiği “CoronaVac” en fazla umut bağlanan çalışmalar ortasında görülüyor.
Klinik denemeler 3 basamakta yapılıyor
Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 evrede beşerler üzerinde test edilmesi gerekiyor.
Klinik denemelerin birinci etabında, az sayıdaki istekli sağlıklı denek üzerinde aşının inançlı olup olmadığı ve olası yan tesirleri araştırılıyor. İkinci basamakta, güvenilirliği doğrulanan aşının aktifliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor. Üçüncü ve son basamakta ise tıpkı süreç, binlerce denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.
35 aşı adayı, klinik denemelerde beşerler üzerinde test ediliyor
Dünya Sıhhat Örgütü (DSÖ) bilgilerine nazaran, 28 Ağustos prestijiyle dünya genelinde Kovid-19’a karşı 35 aşı adayı klinik deneme, 145 aşı adayı ise klinik öncesi kıymetlendirme evresinde bulunuyor.
Çin’de ortaya çıkan Kovid-19, 200’den fazla ülke ve bölgeye yayılarak salgına dönüştü. Dünya genelinde olay sayısı 28 milyon 352 bini aşarken 914 binden fazla kişi hayatını kaybetti.
